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09.01.13 / 11:02
Medizin

Neues Mittel gegen Alkoholsucht im Zulassungsverfahren

Nalmefene, ein Opiodrezeptor-Antagonist, wurde jetzt für die Zulassung durch die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) zum Einsatz gegen Alkoholabhängigkeit empfohlen.



DAK Gesundheit

Das Beratergremium der EMA empfahl Nalmefene (Selincro, Firma Lundbeck A/S) Ende 2012 zur Zulassung bei Alkoholabhängigkeit (1). Die Substanz wurde in den frühen 1970er Jahren entwickelt, in erster Linie zur Behandlung bei Alkoholismus, aber auch bei anderen Abhängigkeiten wie pathologischer Spielsucht und Kaufsucht getestet (2).

Nach 15 Jahren das erste Medikament gegen Alkoholismus

Nalmefene ist in Struktur und Aktivität ähnlich dem Opioid-Antagonisten Naltrexone. Es wäre nach 15 Jahren das erste neue Medikament zur Behandlung der Alkoholabhängigkeit.

Akute Alkoholaufnahme führt zu einer mesolimbischen Dopaminfreisetzung. Dem dadurch hervorgerufenen Verstärkereffekt wirkt Nalmefene entgegen, wodurch der Alkoholkonsum reduziert wird. Vorteilhaft gegenüber Naltrexone ist die längere Halbwertszeit und die bessere orale Bioverfügbarkeit. Es zeigte sich auch keine dosisabhängige Lebertoxizität.

Unspezifische Nebenwirkungen

Die etwa 600 Studienpatienten sind mit den Ein- und Ausschlusskriterien unter (3) beschrieben. Die häufigsten Nebenwirkungen sind unspezifisch wie Übelkeit, Benommenheit oder Schlafstörungen. Selten können auch Agitationen, Arrhythmien, Halluzinationen und andere Störungen auftreten. Das Beratergremium der EMA empfahl, dass Nalmefene nur zusammen mit ständiger psychosozialer Unterstützung im Hinblick auf Therapietreue und Verringerung des Alkoholkonsums verschrieben werden soll.

Das Medikament wirkt rasch, jedoch wurde eine recht hohe Rückfallrate beobachtet - auch wenn es, wie empfohlen, zusammen mit anderen Maßnahmen wie kognitiver Verhaltenstherapie und Gruppensitzungen angewendet wurde.

Literatur:
(1) Caroline Cassels: EMA Committee Gives Green Light to Alcohol Abuse Drug.
Medscape. Dec. 14, 2012
www.medscape.com
(2) Jack Fishman et al.: ”6-Methylene-6-desoxy dihydro morphine and codeine derivatives and pharmaceutically acceptable salts”. Published 1971-11-26, issued 1974-06-04. US patent 3814768
worldwide.espacenet.com
(3) Efficacy of Nalmefene in Patients With Alcohol Dependence (ESENSE1)
clinicaltrials.gov


 


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