Hygiene in der Zahnarztpraxis
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| Der neue Hygieneplan lässt sich zum Beispiel in Sichttafelsystemen in der Praxis unterbringen. | |
Für den Zahnarzt ergeben sich zahlreiche Neuerungen, die er individuell für seine Praxis anpassen muss.
Eins fällt gleich ins Auge: die Optik. Während der alte Hygieneplan im Querformat vorlag und mit vier Seiten auskam, sind es beim neuen Plan wesentlich mehr. Die Seiten lassen sich nun in Sichttafelsystemen in der Praxis unterbringen. Mehr noch als die Optik hat sich aber der Inhalt geändert. Im Folgenden werden die wesentlichen Fakten zusammengefasst.
Zentral ist das Kapitel "Aufbereitung von Medizinprodukten" mit der Berücksichtigung umfangreicher gesetzlicher Vorgaben, Änderungen und Neuerungen. Zusätzlich gibt es einen Abschnitt über "Wasser führende Systeme der Behandlungseinheiten".
Der Zahnarzt ist als Unternehmer verpflichtet, in einem Hygieneplan und in Betriebsanweisungen Verhaltensregeln und Maßnahmen zur Reinigung, Desinfektion und Sterilisation, zur Ver- und Entsorgung, zum Tragen von Schutzausrüstung, sowie Anweisungen für Notfälle und für die arbeitsmedizinische Vorsorge festzulegen. Dies alles ist rechtlich
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| Der komplette
neue Rahmen-Hygieneplan von BZÄK und DAHZ ist im Heft 5/2006 unter
"Bekanntmachungen" abgedruckt. Zusätzlich wird eine
Download-Version auf der Homepage der BZÄK (http://www.bzaek.de) veröffentlicht. Ebenso ist ein
Download bei zm-online.de unter
Download
erhältlich. Im Zuge der Aufarbeitung der RKI-Empfehlung wird der Hygieneplan in Details aktualisiert. Die jeweils aktuellste Version findet sich unter den genannten Internetadressen.  Eine
Arbeitsanweisung für die Praxis wird derzeit von der BZÄK erarbeitet
und steht in Kürze zur Verfügung. Die zm werden
berichten. |
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Individuell der Praxis anpassen
Der neue Rahmenplan erfüllt diese rechtlichen Forderungen, ebenso wie auch die Anforderungen aus dem Medizinproduktegesetz, der Medizinprodukte-Betreiberverordnung und der neuen Empfehlung des Robert Koch-Instituts. Der BZÄK/DAHZ-Hygieneplan bildet sozusagen einen Rahmen, er muss individuell in einen für die jeweilige Praxis verbindlichen Hygieneplan umgesetzt und gegebenenfalls aktualisiert werden.
Der Zahnarzt muss, so will es die Vorschrift, seinen Mitarbeiterinnen bei ihrer Einstellung, bei Veränderungen in ihrem Aufgabenbereich und auch bei Einführung neuer Arbeitsverfahren anhand des Hygieneplans geeignete Anweisungen und Erläuterungen erteilen. Auch die Einführung des neuen Plans bedarf der Einweisung der Mitarbeiter. Unterweisungen sind in regelmäßigen Abständen zu wiederholen und auch zu dokumentieren.
Medizinprodukte, die für eine erneute Verwendung wiederaufbereitet werden sollen, sind auf der Basis einer Risikobewertung als unkritisch, semikritisch A/B oder kritisch A/B einzustufen (siehe Tabelle). Die vom DAHZ zur IDS herausgegebene Risikobewertung wird derzeit mit den RKI-Empfehlungen abgeglichen und soll voraussichtlich demnächst aktualisiert auf der Homepage des DAHZ (http://www.schuelke-mayr.com) veröffentlicht werden.
Eine Einzelrisikobewertung sämtlicher in der Praxis vorhandener Medizinprodukte in einem Bestandsverzeichnis ist vom Verordnungsgeber nicht gefordert. Eine Risikobewertung nach Produktgruppen reicht aus. Unterschied der alte Hygieneplan bei der Instrumentenaufbereitung lediglich zwischen nicht invasiv und invasiv genutztem Instrumentarium, sind nach dem neuen Rahmen-Hygieneplan die Medizinproduktgruppen gemäß ihrer Risikoeinstufung als unkritisch, semikritisch A/B, und kritisch A/B aufzubereiten. Zusatzgeräte ohne und solche mit Austritt von Luft, Flüssigkeit oder Partikeln (zum Beispiel Zahnsteinentfernungsgeräte, Pulverstrahlgeräte, Polymerisationslampen und dergleichen mehr) wurden als eigene Medizinproduktgruppen in den Hygieneplan aufgenommen. Im Rahmen-Hygieneplan sind für jede Produktgruppe Aufbereitungsverfahren und mögliche Alternativen in allen Einzelschritten dargestellt. Sie müssen vom Praxisbetreiber auf die individuellen Praxisgegebenheiten übertragen und in einem praxisspezifischen Hygieneplan niedergelegt werden.
Aufbereitungsverfahren
Die Wiederverwendung von Medizinprodukten setzt voraus, dass der Hersteller Angaben zu ihrer Aufbereitung zur Verfügung stellt (zum Beispiel Gebrauchsanweisungen). Liegen diese dem Praxisbetreiber nicht vor, und sind sie vom Hersteller auch nicht zu erhalten, ist zu prüfen, ob sich ein standardisiertes beziehungsweise validiertes Aufbereitungsverfahren festlegen lässt. Ist dies nicht der Fall, dürfen Medizinprodukte kritisch A/B nicht aufbereitet werden.
 Instrumente für allgemeine, präventive, restaurative oder
kieferorthopädische (nicht invasive) Maßnahmen müssen nach der
Behandlung gereinigt und so desinfiziert werden, dass die Erreger
übertragbarer Krankheiten inaktiviert sind (Wirkungsbereich A und B). Wird
dazu ein Reinigungs- und Desinfektionsgerät (RDG) benutzt, ist die
erforderliche Keimarmut sicher erreicht und eine nachfolgende Sterilisation der
unverpackten Instrumente nicht erforderlich. Bei lediglich maschineller
Reinigung in einem solchen Gerät (RDG) - ohne nachweisliche Desinfektion -
ist allerdings ebenso wie nach einer manuellen Aufbereitung eine
abschließende thermische Behandlung (Desinfektion) im Dampfsterilisator
erforderlich. |
Anhand von Herstellerangaben (Gebrauchsanweisungen) beziehungsweise vorhandenen Kenntnissen über das aufzubereitende Medizinprodukt sowie anhand der Risikobewertung und Einstufung und nicht zuletzt aufgrund der Praxis-Gegebenheiten (zum Beispiel Räume, Arbeitsmittel, Geräte) legt der Zahnarzt fest, ob, mit welchem Verfahren und gegebenenfalls wie oft die jeweiligen Medizinprodukte aufbereitet werden sollen.
Darf ein Medizinprodukt nach Angaben des Herstellers nur eine begrenzte Anzahl von Anwendungen durchlaufen, ohne dass die Wiederverwendung ein Risiko für den Patienten darstellen würde, sollte in geeigneter Form bei der Aufbereitung eine Kennzeichnung des Medizinproduktes vorgenommen werden. In der Zahnmedizin trifft dies zum Beispiel wegen der mit der Anzahl der Anwendungen zunehmenden Frakturgefahr auf Wurzelkanalinstrumente für die maschinelle Aufbereitung von Wurzelkanälen zu.
Thermische Verfahren bevorzugen
Thermischen Verfahren ist, soweit nach Art des Medizinproduktes anwendbar, der Vorzug vor chemischen Verfahren zu geben, da zur Aufbereitung von keimarm oder steril zur Anwendung kommenden Medizinprodukten nach MPG validierte Verfahren, wie sie zum Beispiel maschinelle Reinigungs- und Desinfektionsverfahren und Sterilisationsverfahren darstellen, anzuwenden sind, wobei die Validierung der Verfahren hinsichtlich Eignung und Wirksamkeit dem Medizinprodukt und seiner Risikobewertung angemessen sein soll.
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| Aufbereitungssystematik von altem und neuem Hygieneplan im Vergleich |
Manuelle Reinigungs- und Desinfektionsverfahren müssen nach dokumentierten Standardarbeitsanweisungen und mit auf Wirksamkeit geprüften, auf das Medizinprodukt abgestimmten Mitteln und Verfahren durchgeführt werden. Nach einer manuellen Aufbereitung sind Medizinprodukte semikritisch A/B (unter Beachtung von Herstellerangaben) abschließend einer thermischen Behandlung (unverpackt) im Dampfsterilisator zu unterziehen. Dies gilt gleichermaßen für Medizinprodukte semikritisch A/B, die maschinell aufbereitet wurden, wenn dabei lediglich eine maschinelle Reinigung, aber keine nachweisliche Desinfektion stattgefunden hat (zum Beispiel in nicht validierbaren beziehungsweise nicht validierten Reinigungs- und Desinfektionsgeräten).
Freigabe
Mit der Aufbereitung von Medizinprodukten dürfen nur Personen beauftragt werden, die auf Grund ihrer Ausbildung und praktischen Tätigkeit über die erforderlichen speziellen Sachkenntnisse verfügen. Die Aufbereitung endet mit der zu dokumentierenden Freigabe des Medizinproduktes zur erneuten Anwendung. Bei Abweichungen vom korrekten Prozessablauf ist die Ursache zu ermitteln. Nach Behebung des Fehlers sind die betroffenen Medizinprodukte einem erneuten Prozessdurchlauf zu unterziehen.
BZÄK/ZÄBA/db
Der
vorliegende Text basiert auf ausführlichen Ausarbeitungen von Dr. Dieter
Buhtz, Kaiserdamm 2, 14057 Berlin. Dr. Buhtz war bis vor kurzem Mitglied des
BZÄK-Ausschusses Zahnärztliche Berufsausübung (ZÄBA), ist
Mitglied des DAHZ und hat ganz maßgeblich den neuen Hygieneplan
mitentwickelt.Zahnärztliche Fotos und Bildlegenden:
Dr. Richard Hilger
Ahlen 29
51515 Kürten
zm 96, Nr. 5, 01.03.2006, Seite 39-41