MDR-Zertifizierung erfolgreich
Eurondas Qualitätsmanagement-System hat intensiv an der Umsetzung der MDR gearbeitet. So entspricht die Konformität aller Medizinprodukte der Klasse I seit Mai 2021 den neuen Vorschriften. Die Zertifizierung für Medizinprodukte höherer Klassen, wie Autoklaven, konnte im September 2021 erfolgreich abgeschlossen werden.
Die Umsetzung der MDR trägt dazu bei, den EU-Binnenmarkt für Medizinprodukte sicherer und transparenter zu machen. Medizinische Fachkräfte, Zahnärztinnen und Zahnärzten sowie Verbraucherinnen und Verbraucher profitieren von einem höheren Qualitätsniveau. Das bedeutet für alle an der Versorgung mit medizinischen Gütern Beteiligte eine große Herausforderung. Die Zertifizierung erfordert hohen Einsatz und Investitionen.
Euronda ist überzeugt von den Vorteilen der Medical Device Regulation und hat sich dem komplexen Zertifizierungsprozess gerne gestellt. Als Experte für Praxishygiene und Instrumentenaufbereitung ist dem Dentalhersteller eine sichere medizinische Versorgung und der Schutz von Behandlungsteams und Patientinnen und Patienten ein besonderes Anliegen. Getreu dem Unternehmensmotto: it’s all about protection.
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Für die Herstellung aller Medizinprodukte von Euronda der Klasse I, IIa und IIb liegt eine aktuelle MDR-Zertifizierung der Benannten Stelle vor. Ein wichtiger Meilenstein in der Entwicklung des Unternehmens.
