China lässt ersten nasalen Impfstoff als Booster zu
Auf der Grundlage der Studienergebnisse der Phase I und II (kürzlich auch in The Lancet veröffentlicht) hat die chinesische Zulassungsbehörde NMPA (National Medical Products Administration) die Zulassung für den nasalen Impfstoff erteilt. Voraussetzung für die Verwendung ist eine Grundimmunisierung mit zwei intramuskulär verabreichten Impfdosen.
Indien ließ Nasenspray-Impfstoff zu
Indien hat einen Nasenspray-Impfstoff gegen Corona zugelassen. Der Impfstoff des indischen Herstellers Bharat Biotech dürfe bei Erwachsenen als Basisimmunisierung eingesetzt werden, teilte Gesundheitsminister Mansukh Mandaviya auf Twitter mit.
Für die Zulassungsstudie als Booster wurden drei Gruppen randomisiert: Die ersten beiden Gruppen erhielten den Booster als Aerosol per einmaliger Einatmung einmal in hoher und einmal in niedriger Dosierung. Die dritte Probandengruppe wurde mit dem Impfstoff CoronaVac des chinesischen Arzneimittelherstellers Sinovac Biotech geboostert. Dieser enthält inaktivierte Viruspartikel und wird intramuskulär verabreicht.
Ergebnis: Der Aerosol-basierte Impfstoff erzielte eine signifikant höhere immunogene Wirkung. Der jeweilige Mittelwert der Antikörpertiter, die SARS-CoV-2 neutralisieren, stiegen nach 14 Tagen auf 744 beziehungsweise 714 und nach 28 Tagen auf 1.937 und 1.350 als Folge der niedrigen und höheren Dosierung an.
Der Impfstoff CoronaVac erreichte hingegen nur Mittelwerte von 78,5 und 73,5 an den Kontrolltagen 14 und 28. Auch die zelluläre Immunreaktion war den Ergebnissen zufolge ebenfalls deutlich stärker als in der CoronaVac-Gruppe, wie bereits Studienergebnisse aus dem Sommer 2021 zeigten.
Hersteller spricht von Triple-Schutz
Den Ansatz des Präparats erklärt der Hersteller so: Der Impfstoff kann die Immunzellen in den dünnen Schleimhäuten, die die Nasen- und Mundhöhlen auskleiden und durch die SARS-CoV-2 in den Körper eintritt, aktivieren und das Virus so zügig stoppen bevor es sich ausbreitet. Das nennen die Forschenden Triple-Schutz. Die Hoffnung, die daran geknüpft ist: Selbst leichte Krankheitsfälle könnten verhindert und die Übertragung auf andere blockiert werden, was zur Entwicklung einer sterilisierenden Immunität beitragen würde.
Ergebnisse aus Tierversuchen unterstützen den Ansatz, dass eine sterilisierende Immunität gegen SARS-CoV-2 erzielt werden kann. Allerdings gibt es bislang nur wenige Daten für diese Entwicklung beim Menschen.
nasale Impfstoffe können Immunzellen in den Schleimhäuten gezielt aktivieren
Anders als intravenös verabreichte Vakzine können nasale Impfstoffe im ganzen Körper eine Immunreaktion auslösen und Immunzellen in den Schleimhäuten der Nase und der Atemwege gezielt aktivieren. Die lokalisierten Schleimhaut-Immunzellen, die sogenannten gewebeansässigen T- und B-Gedächtniszellen, haben ein etwas andere Funktionen als die zirkulierenden T- und B-Zellen. Sie produzieren gewebsresidente B-Gedächtniszellen, die als sekretorisches Immunglobulin A (IgA) bezeichnet werden und mit den Schichten der Atemwege verwoben sind, wo sie auf Krankheitserreger schnell reagieren und diese abwehren können.
Li, Jing-Xin and Wu et al: „Safety and Immunogenicity of Heterologous Boost Immunisation With an Aerosolized Ad5-nCoV After Two-Dose Priming With an Inactivated SARS-CoV-2 Vaccine CoronaVac in Adults: A Randomised, Open-Label, Parallel-Control Trial.“ Available at Lancet Preprint Server SSRNThe Lancet
Shipo, Wu et al: Safety, tolerability, and immunogenicity of an aerosolised adenovirus type-5 vector-based COVID-19 vaccine (Ad5-nCoV) in adults: preliminary report of an open-label and randomised phase 1 clinical trial“ published in The Lancet Infectious Diseases on July 26, 2021DOI:https://doi.org/10.1016/S1473-3099(21)00396-0
