Jeder fünfte Schnelltest ist auch bei sehr hoher Viruslast falsch negativ
Insgesamt wurden von den Laboren 122 Tests verschiedener Hersteller auf ihre Sensitivität für drei verschiedene Viruslasten untersucht:
„sehr hoch” (CT-Wert <25),
„hoch” (CT-Wert 25 bis 30) und
„moderat” (CT-Wert 30 bis 36)
Grundlage war ein einheitlichen Bewertungspanel, Details zur Methodik liefert eine ebenfalls als Preprint erschienene Tandempublikation . Ergebnis: Insgesamt 26 Tests erfüllten nicht einmal das Sensitivitätskriterium von 75 Prozent bei „sehr hoher” Viruslast (CT<25). Ganze 96 Tests hatten eine Sensitivität von mehr als 75 Prozent für eine „sehr hohe” Viruslast; 58 erkannten alle Proben mit einem CT-Wert unter 25 (Sensitivität 100 Prozent). Rund 20 davon erkannten zudem eine „hohe” Viruslast in mehr als 75 Prozent aller Testfälle. Dazu gehören:
Hersteller
Test
„sehr hohe” Viruslast richtig erkannt (in Prozent)
„hohe” Viruslast richtig erkannt(in Prozent)
Ameda Labordiagnostik GmbH
AMP Rapid Test SARS-CoV-2 Ag
100
78
AmonMed (Xiamen) Biotechnology Co., Ltd.
COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold)
100
87
Beijing Tigsun Diagnostics Co.;Ltd.
Tigsun COVID-19 Saliva Antigen Rapid Test
100
87
BioRepair GmbH
Covid 19 Antigen Schnelltest
100
78
BIOSYNEX SWISS SA
BIOSYNEX COVID-19 Ag BSS
100
78
Getein Biotech, Inc.
One Step Test for SARS-CoV-2 Antigen (Colloidal Gold)
100
83
Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd.
Lysun COVID-19 Antigen Rapid Test Device (Colloidal Gold)
100
78
Jiangsu Diagnostics Biotechnology Co., Ltd
COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Colloidal Gold)
100
78
LumiQuick Diagnostics, Inc.
QuickProfile Covid-19 Antigen Test Card
100
91
Merlin Biomedical (Xiamen) Co., Ltd.
ARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette
100
83
New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co., Ltd.
Covid-19-Antigen-Testkit
100
87
ScheBo Biotech AG
ScheBo SARS-CoV-2 Quick Antigen
100
91
Shenzhen Lvshiyuan Biotechnology Co., Ltd.
Green Spring SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold)
100
96
Shenzhen Watmind Medical Co.,Ltd.
SARS-CoV-2 Ag Diagnostic Test Kit (Colloidal Gold)
100
96
Siemens Healthineers
CLINITEST Rapid COVID-19 Antigen Test
100
87
Toda Pharma
Toda Coronadiag Ag
100
96
Triplex International Biosciences (China) Co., Ltd.
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit
100
87
ulti med Products (Deutschland) GmbH
COVID-19 Antigen Speicheltest (Immunochromatographie)
100
96
Wantai (Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd.)
SARS-CoV-2 Ag Rapid Test (FIA)
100
78
Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Coronavirus Ag Rapid Test Cassette (Swab)
100
87
Quelle:
Scheiblauer, H. et al.: Comparative sensitivity evaluation for 122 CE-marked SARS-CoV-2 antigen rapid tests (preprint)
Hintergrund
Heinrich Scheiblauer et al., „Comparative sensitivity evaluation for 122 CE-marked SARS-CoV-2 antigen rapid tests”, medRxiv 2021.05.11.21257016;
doi:https://doi.org/10.1101/2021.05.11.21257016
Andreas Puyskens et al., „Establishment of an evaluation panel for the decentralized technical evaluation of the sensitivity of 31 rapid detection tests for SARS-CoV-2 diagnostics”, medRxiv 2021.05.11.21257021; doi:Tandempublikation
