Schnelltest erhält Notzulassung der US-Arzneimittelbehörde

"Der Test, den wir heute genehmigen, wird in der Lage sein, den Amerikanern Ergebnisse innerhalb von Stunden und nicht innerhalb von Tagen wie bei den bestehenden Tests zu liefern", teilt die FDA mit . Der Hersteller, das kalifornische Unternehmen Cepheid, plane, den Test bis zum 30. März einzuführen.

Dabei können die PCR-Tests statt im Labor direkt am Point-of-Care - also in Krankenhäusern, Notfallzentren und Notaufnahmen - durchgeführt werden. Dazu erteilte die FDA dem Hersteller eine Notfallgenehmigung für den sogenannten Xpert Xpress SARS-CoV-2-Test "für den Einsatz in hoch- und mittelkomplexen nach Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) zertifizierten Laboren sowie in bestimmten Patientenversorgungsumgebungen".

Hier das Anleitungsvideo des Herstellers Cepheid:

Die Proben werden nach einem Rachenabstrich direkt in einem Analysegerät des Herstellers verarbeitet, berichtet die FDA. Cepheid gibt die Zahl der aktuell in den USA verfügbaren Analysegeräte mit knapp 5.000 an, die sich zum größten Teil in Krankenhäusern befinden. Weltweit soll es aber mehr als 23.000 geben.