BioNTech/Pfizer reichen erste Daten für Auffrischungsimpfungen ein

Damit soll der mögliche künftige Einsatz einer dritten Impfung beziehungsweise einer Auffrischungsimpfung mit ihrem mRNA-basierten Impfstoff Comirnaty zum Schutz vor einer COVID-19-Erkrankung beurteilt werden. Die Daten werden in den kommenden Wochen ebenfalls bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) sowie bei anderen Zulassungsbehörden eingereicht, melden die beiden Unternehmen.

Die Daten, die bisher zu einer dritten Dosis des Impfstoffs vorliegen, weisen nach Angaben der Unternehmen darauf hin, dass die Antikörperlevel deutlich über dem bis jetzt verwendeten Zwei-Dosis-Schema liegen. Eine Auffrischungsimpfung könnte dabei helfen, die Infektions- und Erkrankungsraten bei bereits geimpften Personen zu verringern sowie die Verbreitung von Virusvarianten in der kommenden Saison besser zu kontrollieren.

Pfizer und BioNTech reichten demnach Daten aus der Phase-1-Studie ein, die Teil des klinischen Phase-1/2/3-Studienprogramms für dem Impfstoff Comirnaty (BNT162b2) sind. Die Studie untersucht die Sicherheit, Verträglichkeit sowie die Immunogenität einer dritten Dosis des COVID-19-Impfstoffs in erwachsenen Probanden in den Vereinigten Staaten, die als Teil der Phase-1-Studie eine zweifache Impfung erhalten haben.

Die Probanden erhielten acht bis neun Monate nach der zweiten Dosis eine Auffrischungsimpfung mit 30µg des BNT162b2-Impfstoffs. Die Ergebnisse der Probandengruppe zeigen, dass die dritte Dosis, im Vergleich zu einer zweifachen Impfung, signifikant höhere neutralisierende Antikörpertiter gegen das ursprüngliche SARS-CoV-2-Virus (Wildtyp) hervorruft. Dies wurde ebenso gegen die Beta-Variante sowie die hochinfektiöse Delta-Variante beobachtet.

Noch ist die dritte Dosis als Auffrischungsimpfung in den USA nicht zur breiten Anwendung zugelassen. In der vergangenen Woche hatte die FDA eine Auffrischungsimpfung bereits für Menschen mit geschwächtem Immunsystem im Rahmen der aktuellen Notfallgenehmigung zugelassen.