Mehrzahl der Antigen-Schnelltests auch bei Omikron zuverlässig
Anlässlich einer Mitteilung der Food and Drugs Administration (FDA), in der die US-Behörde vor einer mangelnden Sensitivität der Antigentests beim Nachweis der Omikron-Variante von SARS-CoV-2 warnte, hat das PEI eine vergleichbare Prüfung der in Deutschland verwendeten Tests veranlasst und kam dabei zu einem anderen Ergebnis.
So teilte das PEI mit, dass der überwiegende Teil der geprüften Tests das Nukleo-Protein (N-Protein) des Coronavirus nachweisen und somit auch für die neue Virusvariante Omikron zuverlässig funktionieren. Denn die Mutationen der neuen Variante betreffen primär das S-Protein des Virus. Auf der Grundlage der aktuellen Datenlage geht das Institut davon aus, dass die allermeisten der in Deutschland angebotenen und positiv bewerteten Antigentests eine Omikron-Infektion nachweisen können, heißt es in der Mitteilung dazu.
https://www.pei.de/SharedDocs/Downloads/DE/newsroom/dossiers/evaluierung-sensitivitaet-sars-cov-2-antigentests.pdf?__blob=publicationFile&v=69 _blank external-link-new-windowgeht's zu den Ergebnissen der aktuellen PEI-Analyse mit einer Liste der für gut befundenen Tests.
https://www.bfarm.de/DE/Medizinprodukte/Aufgaben/Spezialthemen/Antigentests/_node.html _blank external-link-new-windowgeht's zu einer Übersicht mit Suchfunktion aller durch das Paul-Ehrlich-Institut geprüften Antigen-Tests zur professionellen sowie zur Eigenanwendung.
In diesem Zusammenhang weist das PEI noch einmal darauf hin, dass generell beachtet werden sollte, dass Antigentests (Selbsttests und Antigen-Schnelltests zur professionellen Anwendung) nicht zur sicheren Diagnose einer Infektion mit SASR-CoV-2 entwickelt wurden, sondern lediglich, um Personen mit einer sehr hohen Viruslast, der damit verbundenen potenziellen Infektiosität und dem Übertragungsrisiko für Kontaktpersonen schnell und einfach zu identifizieren.
Antigentests zur Eigenanwendung, auch wenn sie die technischen Anforderungen an die Empfindlichkeit (Sensitivität) erfüllen, sind zudem nur dann aussagekräftig, wenn die Vorgaben bei der Anwendung exakt eingehalten wurden. Eine Infektion können sie nur detektieren, wenn zum Testzeitpunkt eine hohe Viruslast besteht. Dies gilt ebenso für die Omikron-Variante, betont das Institut.
