Zwischenergebnis aus Zulassungsstudie

Paxlovid senkt Hospitalisierungsrisiko um 89 Prozent

mg/ak
Gesellschaft
Das antivirale COVID-Therapeutikum Paxlovid von Pfizer senkt die Hospitalisierungsgefahr von Hochrisiko-Patienten um 89 Prozent, teilt das Unternehmen mit Verweis auf ein Zwischenergebnis der Zulassungsstudie mit.

Laut Zwischenanalyse zeigt die Studie eine 89-prozentige Verringerung des COVID-19-bedingten Hospitalisierungs- und Sterberisikos für die Paxlovid-Gruppe (n=389) im Vergleich zur Placebo-Gruppe (n=385). Die Probanden waren innerhalb von drei Tagen nach Symptombeginn behandelt worden.

Ergebnis: 3 Patienten (0,8 Prozent), die das Präparat erhielten, wurden bis zum 28. Tag nach der Randomisierung ins Krankenhaus eingeliefert, ohne das es zu einem Todesfall kam – in der Placebogruppe waren es 27 Patienten (7,0 Prozent), 7 von ihnen starben. Die statistische Signifikanz dieser Ergebnisse war hoch (S<0,0001), berichtet Pfizer.

Pfizer will Notfallzulassung beantragen

Ähnlich gesunken war die GEfahr eines COVID-19-bedingten Krankenhausaufenthalts oder Todes bei Patienten, die innerhalb von fünf Tagen nach Symptombeginn behandelt wurden: 6 der 607 Probanden (1,0 Prozent), die Paxlovid erhielten, wurden bis zum 28. Tag nach der Randomisierung ins Krankenhaus eingeliefert, verglichen mit 41 Patienten (6,7 Prozent) aus der 612 Probanden umfassenden Placebo-Gruppe, in der es nachfolgend zu 10 Todesfällen kam.

Aufgrund der „überwältigenden Wirksamkeit, die in diesen Ergebnissen nachgewiesen wurde”, plant das Unternehmen, die Daten im Rahmen seiner laufenden Einreichung für eine FDA-Notfallzulassung so schnell wie möglich einzureichen.

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