USA: Zulassung für Impfstoff von BioNTech für Kinder ab zwölf Jahren

95674-flexible-1900 — Die US-Arzneimittelbehörde FDA sieht in der Zulassung des Impfstoffs von BioNTech/Pfizer für Jugendliche einen wichtigen Schritt, um die jüngere Bevölkerung gegen Covid-19 zu schützen. Adobe Stock_yta

11.05.2021

Gesellschaft

Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat die Notfallzulassung für das Vakzin von BioNTech/Pfizer für Jugendliche zwischen zwölf und 15 Jahren erweitert. Sobald die EU der Änderung stattgibt, will auch Deutschland Kinder impfen.

Die Impfungen für Kinder sollen beginnen, wenn der Impfstoff-Beratungsausschuss der Centers for Disease Control and Prevention (CDC), vergleichbar mit der deutschen Ständigen Impfkommission (STIKO), dazu seine Empfehlung abgegeben hat. Die USA sind nach Kanada das zweite Land weltweit, in dem der Corona-Impfstoff von BioNTech/Pfizer für die Impfung von Kindern und Jugendlichen ab zwölf Jahren zugelassen wird.

Vom 1. März 2020 bis zum 30. April 2021 wurden in den USA etwa 1,5 Millionen COVID-19-Fälle bei Jugendlichen von 11 bis 17 Jahren gemeldet. Der FDA zufolge haben sie im Allgemeinen einen milderen COVID-19-Krankheitsverlauf als Erwachsene.

Zu 100 Prozent bei Jugendlichen wirksam

Die FDA stützt ihre Entscheidung auf Daten aus einer zulassungsrelevanten klinischen Phase-3-Studie, an der 2.260 Jugendliche im Alter von 12 bis 15 Jahren teilnahmen. Laut den Studienergebnissen war der Impfstoff bei ihnen zu 100 Prozent wirksam und sie hatten robuste Antikörperreaktionen, mit oder ohne vorherige SARS-CoV-2-Infektion

BioNTech und Pfizer untersuchen zurzeit die Wirkung und Sicherheit ihres Corona-Vakzins bei Kindern zwischen sechs Monaten bis einschließlich elf Jahren. Das Unternehmen geht davon aus, dass die Daten bis September vorliegen werden.